Справочные данные · Импорт

Матрица соответствия: пять рынков в одной таблице

Одна страница, по которой видно, что меняется от рынка к рынку и что не меняется никогда: маркировка, ответственное лицо, ограничения веществ и момент, когда документы должны быть на руках.

Запросить предложение

Прямой контакт

  • WhatsApp+86 131 4328 3592
  • E-mailsales@slowduo.com
  • Ответдо 24 часов, пн–пт
  • Языкирусский, английский, польский, китайский

Постоянны только испытания материала и ограничения веществ; меняются ответственное лицо, знак соответствия и момент, к которому документы должны быть готовы.

Матрица ниже читается по столбцам, а не по строкам: сначала выберите рынок, потом соберите столбец. Так видно, что подготовка к одному рынку не переносится на другой целиком — переносится только техническая база.

Пять рынков: что требуется до выпуска в обращение
РынокОтветственное лицоЗнакОграничения веществДокумент до выпуска
ЕСЛицо, установленное в ЕС (GPSR)CERoHS, REACHДекларация ЕС, технический файл
ВеликобританияБританский импортёрUKCAUK RoHS, UK REACHДекларация UKCA
СШАИмпортёр записиНет единого знакаПравила FDA, применимые к категорииПодтверждение соответствия до продажи
КанадаИмпортёр (Responsible Person)Нет единого знакаПравила Health CanadaДокументы по запросу органа
АвстралияАвстралийский импортёрRCM (если применимо)Правила ACCC, батареиДекларация поставщика
Что занимает время при подготовке к рынку: техническая база общая, а обёртка — своя, поэтому второй рынок стоит дешевле первого, но не бесплОтносительные трудозатраты, % от базы Относительные трудозатраты, % от базы Техническая база 100 ЕС: декларация и лицо 35 Великобритания: UKCA 30 США: импортёр записи 25 Канада и Австралия 20
Рисунок 1 Что занимает время при подготовке к рынку: техническая база общая, а обёртка — своя, поэтому второй рынок стоит дешевле первого, но не бесплатен. Источник: Составлено по данным Slow Duo

Что не меняется

Три вещи остаются одинаковыми на всех пяти рынках. Первое — испытания материала: 21 CFR 177.2600 и ISO 10993 не зависят от рынка сбыта, потому что описывают материал. Второе — ограничения веществ по факту: десять веществ RoHS и список кандидатов REACH — это один и тот же химический вопрос. Третье — прослеживаемость партии: дата, смена и номера компонентов нужны везде, где есть надзор.

Что меняется и почему это дорого

Меняется тот, кто отвечает перед надзором, и место, где это написано. В ЕС адрес ответственного лица печатается на изделии или упаковке; в Великобритании — адрес британского импортёра; в США — данные импортёра и страна происхождения. Ошибка в этом поле — не опечатка, а несоответствие, которое обнаруживается на складе. Второе, что меняется, — момент готовности: в ЕС декларация нужна до выпуска в свободное обращение, в США подтверждение соответствия — до предложения товара к продаже.

Третье — батареи. Если изделие содержит аккумулятор, к матрице добавляется отдельный слой требований по перевозке и маркировке, и он есть на всех рынках, но с разными формулировками. Именно на этом слое чаще всего останавливается партия, потому что о нём вспоминают последним.

Как пользоваться матрицей

Соберите столбец своего рынка и отметьте, какие позиции у вас уже есть. Дальше действует правило одного прохода: сначала техническая база (протоколы и заявления), затем обёртка (декларация, знак, адрес), затем логистика (маркировка транспортной единицы, документы перевозки). Порядок разбора самих процедур по каждой из трёх границ — в разборе требований при ввозе.

  1. Регламент (ЕС) 2023/988 о общей безопасности продукции. Official Journal of the European Union.
  2. Директива 2014/30/ЕС об электромагнитной совместимости. Official Journal of the European Union.
  3. Директива 2011/65/ЕС об ограничении опасных веществ (RoHS). Official Journal of the European Union.
  4. Регламент (ЕС) 1907/2006 (REACH). Official Journal of the European Union.

Вопросы, которые задают чаще всего

Достаточно ли маркировки CE для Великобритании?

Нет. Для британского рынка нужен знак UKCA и британский импортёр; CE признаётся ограниченно и не заменяет декларацию UKCA.

В США есть единый знак соответствия?

Нет. Требования зависят от категории товара и применяемых правил; подтверждение соответствия предоставляется по применимым нормам, а не единым знаком.

Обязателен ли RCM для Австралии?

Для товаров, попадающих под электрические правила, — да. Для остальных действуют общие требования безопасности и маркировки.

Можно ли подготовить один технический файл на все рынки?

Техническую базу — да, обёртку — нет. Декларации и адреса ответственных лиц различаются, и подменять один другим нельзя.

Куда дальше

ДокументыПакет сертификатовПеречень с тем, кто выдаёт.
ИмпортИмпорт: три рынкаПроцедуры и момент готовности.
ЕАЭСдокументы для допуска товараДекларация и знак ЕАС.

Предложение в течение 24 часов

Укажите марку, модели, объём, рынок и срок. Этого достаточно, чтобы ответить числом, а не вопросом.

Запросить предложение Смотреть каталог
WhatsApp +86 131 4328 3592